近日，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司（以下簡稱“弘基生物”）的KH658眼用注射液收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

       KH658眼用注射液是弘基生物自主研發(fā)的基因治療創(chuàng)新產(chǎn)品，屬于治療用生物制品1類，分別于2024年4月28日獲得中國藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，2024年4月26日收到U.S. Food and Drug Administration（美國食品藥品管理局）的準(zhǔn)許在美國開展臨床試驗(yàn)的通知，同意開展新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的臨床試驗(yàn)。

       本次獲批的適應(yīng)癥為“治療糖尿病黃斑水腫（DME）、糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）”。